头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 15:30:11 649 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

告别千篇一律!盘点三款设计惊艳的智能手机

在智能手机市场,同质化现象日益严重,许多手机厂商为了降低成本而采用相似的设计方案,导致消费者很难找到具有辨识度的产品。然而,也有一些厂商始终坚持原创设计,推出了令人眼前一亮的智能手机。今天,我们就来盘点三款设计惊艳的智能手机。

1. 努比亚 Z 系列

努比亚 Z 系列手机一直以其独特的双面屏设计而闻名。最新款的努比亚 Z7 Pro 更是将双面屏设计推到了极致,正面采用了一块无开孔的全面屏,背面则配备了一块副屏,可以显示时间、信息等内容,同时也支持触控操作。此外,努比亚 Z7 Pro 还采用了透明OLED显示屏,使手机的外观更加科幻。

2. 华为 Mate X2

华为 Mate X2 是华为推出的第二款折叠屏手机,相比上一代产品,Mate X2 在设计上更加成熟,同时也带来了更加出色的性能和体验。Mate X2 采用外折式设计,展开后是一块7.6英寸的超大屏幕,无论是观看视频还是玩游戏都更加震撼。此外,Mate X2 还配备了徕卡四镜头,拍照效果堪称专业级。

3. vivo X Fold

vivo X Fold 是vivo推出的首款折叠屏手机,采用内折式设计,展开后是一块8英寸的大屏,同时还配备了一块5.2英寸的副屏,可以方便地进行日常操作。vivo X Fold 采用了液压铰链设计,更加耐用可靠,同时也解决了折叠屏手机容易出现折痕的问题。此外,vivo X Fold 还搭载了骁龙8 Gen 1处理器和蔡司影像系统,性能和拍照能力都十分出色。

以上三款手机都代表了智能手机设计的前沿趋势,相信未来会有更多厂商推出具有创意的设计,为消费者带来更加丰富的选择。

写在最后

智能手机不仅是功能工具,也是彰显个人品味和风格的时尚单品。因此,在选择智能手机时,除了要考虑性能和价格之外,也要注重设计。希望这篇文章能够帮助你找到心仪的手机。

The End

发布于:2024-07-05 15:30:11,除非注明,否则均为佛法新闻网原创文章,转载请注明出处。